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项目名称 2020年益阳市普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购 项目状态 项目准备
开标时间 采购周期 -- 项目类型 市级传统
所在地区 益阳市 项目要点 查看项目要点 下载
2020年湖南省益阳市公立医疗机构普通医用耗材和检验试剂阳光挂网采购公告
发布日期:2020年6月19日

 各相关企业 :

根据《益阳市公立医疗机构普通医用耗材检验试剂阳光挂网采购实施方案》(益卫函〔202036号)的有关规定,现发布《益阳市公立医疗机构普通医用耗材检验试剂阳光挂网采购公告》,欢迎符合条件的普通医用耗材检验试剂生产、配送企业参加。

一、采购人

全市所有公立医疗机构和在我市公立医疗机构销售普通耗材和试剂的生产、配送企业必须参加市级普通耗材和试剂阳光挂网采购。鼓励其他类别医疗机构参加阳光挂网采购。

二、采购范围

根据省卫计委《湖南省公立医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购实施方案》(湘卫药政发〔20173号)文件要求,结合我市公立医疗机构普通医用耗材检验试剂采购使用现状,确定本次阳光挂网采购的目录范围为除以省为单位阳光挂网采购的血管介入、骨科植入、神经外科、结构心脏病、非血管介入、起博器、电生理、吻合器、体外循环及血液净化、人工器官组织、疝修补、口腔和眼科等十三大类高值医用耗材以外的所有普通医用耗材检验试剂

三、采购方式

政府主导,以市为单位实施普通医用耗材检验试剂阳光挂网采购。全市公立医疗机构通过“益阳市医用耗材集中采购平台”(以下简称“市集中采购平台”)采购普通耗材和试剂,实行统一组织、统一平台和统一监管。鼓励公立医疗机构组成采购联合体对使用量大且相对稳定的普通耗材和试剂,逐步探索实行量价挂钩、带量采购。

四、申报条件

(一)生产企业资质

本次阳光挂网采购只接受生产企业直接申报。进口产品国内总代理商可视同生产企业,不设总代理商的,仅限一家一级代理商可视同生产企业(此代理商代理区域必须覆盖全益阳地区)。相关生产企业只能授权一个自然人参加本次普通耗材和试剂阳光挂网采购活动,并承担相应法律责任。

1.依法取得《医疗器械生产(经营)许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《消毒产品生产企业卫生许可证》和《营业执照》。进口产品申报企业应同时具备境外生产企业出具的代理授权书。

2.信誉良好。具有履行合同必须具备的普通耗材和试剂生产规模和供应保障能力。采购周期内确保阳光挂网采购产品供应和伴随服务。

3.近三年内被国家、省卫生计生委或省公共资源交易中心列入不良记录的,或严重违反上一轮益阳市普通耗材和试剂集中采购相关规定的,不得参与本次阳光挂网采购活动。

4.法律法规规定的其他条件。

()配送企业资质

1.配送企业必须依法取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》和《营业执照》。仅配送第一类普通耗材和试剂产品的企业,只需依法取得《营业执照》。

2.近三年来未被列入湖南省或我市医药购销领域商业贿赂不良记录,且在湖南省食品药品监管部门组织的医疗器械行业信用等级评定中,未被评为C级失信企业或D级严重失信企业。

3.法律法规规定的其他条件。

(三)申报产品资质

1.申报产品必须依法取得《医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》或《消毒产品安全评价报告》,且不得超出申报企业的生产/经营许可或备案范围。经有关部门认定,不作为医疗器械管理的产品,需取得《产品检测报告》。

2.2016年以来国家、省、市食品药品监管部门发布的质量公告所涉及的不合格产品,不得参与本次阳光挂网采购活动。

3.法律法规规定的其他条件。

五、实名认证

本次阳光挂网采购活动全程采用电子签名身份验证工具替代原始的纸质文件验证。为保证电子文件的有效上传和交易的安全性,相关申报生产、经营企业需按《采购文件》要求,在账户注册后48小时内联系康一公司缴纳电子签名服务费(收费标准:300//账户),并激活账户。

所有企业登录系统后,必须按要求进行实名认证并申领电子签名,实名认证通过后即可维护相关企业信息并按要求上传企业资质。因企业自身原因导致实名认证无法通过的情况,康一公司将拒绝该企业参与后续申报工作。已收取的电子签名服务费不予退还。

六、资料申报时间

(一)本次阳光挂网采购,所有申报资料均采用电子文件 ,具体要求详见《益阳市公立医疗机构普通医用耗材检验试剂阳光挂网采购文件》,企业资质申报起止时间为 2020619日至2020630日止。

(二)本次阳光挂网采购产品信息及资质申报,将按照产品类别分批进行,第一批‘卫生材料及敷料’申报起止时间为2020628日至202073日止,其余类别具体申报顺序和时间另行公告通知,请相关企业及时浏览市集中采购平台(http://www.ikangyi.cn)最新公告信息。

(三)康一公司将严格依据国家相关政策法规,及本次阳光挂网采购相关政策文件,对全部企业提交的资质材料进行审核。通过资质审核的生产企业和配送企业,分别进入生产企业数据库和配送企业数据库,请各企业留意审核结果。资质审核不通过的企业,已收取的电子签名服务费不予退还。

     
     工作机构:湖南康一医用耗材招标代理有限公司
     咨询电话:0737-4325266 0737-4325267 0737-4325268
     咨询微信号:hunankangyi
     实名认证及电子签名服务提供机构:杭州天谷信息科技有限公司
     客服联系电话:400-087-8198

 

湖南康一医用耗材招标代理有限公司

2020619 

 

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