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甘肃省医疗器械产品注册公示
发布日期:2018年5月2日

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依据《甘肃省食品药品监督管理局关于发布新修订的第二、第三类医疗器械生产许可等事项办事程序的通知》等相关规定对企业提交的注册申请资料进行审查,现对以下产品注册予以公示,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):09317654026

通讯地址:兰州市安宁区银安路7

邮编:730000

甘肃省食品药品监督管理局

201852

申报

事项

注册人

名称

产品

名称

注册人住所

生产

地址

规格

型号

产品性能结构及组成

适用范围

注册

甘肃成纪生物药业有限公司

微调式注射笔

天水市麦积区廿里铺工业示范区

天水市麦积区廿里铺工业示范区

3mL

该微调式注射笔由笔帽、笔芯架、调节机构组成,其主要部件由医用塑料和金属材料所制成。适用于3.0ml卡式瓶(笔芯)盛装的注射剂药物的注射使用,可设置多种注射剂量(单位数),不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头。

微调式注射笔可用于患者注射注射剂药物(注射剂量可调节)时辅助使用,患者可自行注射药品,不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头。

公示时间:201852日到201858

 

 

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