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江西省医疗器械生产企业公示
发布日期:2019年1月10日

 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,经查验,以下企业符合医疗器械生产企业许可延续条件,拟核发《医疗器械生产许可证》。现予以公示,公示期自2019110日至2019116日止,请社会各界予以监督。

生产企业名称

法人代表

企业负责人

生产地址

生产范围

备注

江西三鑫医疗科技股份有限公司

彭义兴

彭义兴

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999

旧版分类编码-Ⅱ类:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6823-4-其他,6841-4-血液化验设备和器具,6856-病房护理设备及器具,6864-2-敷料、护创材料,6866-医用高分子材料及制品

旧版分类编码-Ⅲ类:6815-注射穿刺器械,6821-医用电子仪器设备,6845-4-血液净化设备  和血液净化器具,6845-7-透析粉、透析液,6866-1-输液、输血器具及管路,6877-介入器材

新版分类编码-Ⅱ类:06-08 超声影像诊断附属设备,08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,14注输、护理和防护器械,18-01妇产科手术器械,22-11采样设备和器具

新版分类编码-Ⅲ类:03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械,07-10附件、耗材,08-06呼吸、麻醉用管路、面罩,10-02血液分离、处理、贮存器具,10-04血液净化及腹膜透析器具,14注输、护理和防护器械,22-11采样设备和器具

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南昌华力义齿有限公司

陈华

陈华

江西省南昌市青山湖区昌东工业区C-2号中汇科技园3#厂房4

旧版分类编码-Ⅱ类:6863-16-定制式义齿 新版分类编码Ⅱ类:17-06口腔义齿制作材料

变更

宜春市雅信达医疗产品有限公司

袁秋明

袁秋明

江西省宜春经济开发区

旧版分类编码-Ⅱ类:6864-医用卫生材料及敷料

新版分类编码-Ⅱ类:14-10创面敷料

 

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监督电话:0791-88158033 传真:0791-88158033

通讯地址:南昌市北京东路1566  邮政编码:330029

电子邮件:ylqxc@jxfda.gov.cn

特此公示

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