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江西省药监局关于第二类医疗器械注册证公示(202122)
发布日期:2021年7月19日

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合注册、延续条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示,公示期自2021716日至722日止。请社会各界予以监督。

序号

产品名称

型号规格

生产企业

注册形式

1

医用棉

*

江西北环实业有限公司

注册

2

消毒棉

*

江西北环实业有限公司

注册

3

一次性使用灭菌橡胶外科手套

型号:光面、麻面、有粉表面、无粉表面;

规格:55.566.577.588.599.5

江西科邦医用乳胶器材有限公司

注册

4

一次性使用测压型导尿管

型号:双腔球囊硅胶型;规格:2.0mm2.7mm3.3mm4.0mm4.7mm5.3mm6.0mm6.7mm7.3mm8.0mm8.7mm9.3mm10.0mm

江西安联医疗器械有限公司

注册

5

一次性使用医用酒精消毒棉片

60×3560×3065×5680×40100×6090×9090×120120×150125×180150×150200×180240×240300×300(单位:mm

江西瀚良生物科技有限公司

注册

6

一次性使用碘伏消毒片

60×3560×3065×5680×40100×6090×9090×120120×150125×180150×150200×180240×240300×300(单位:mm

江西瀚良生物科技有限公司

注册

7

一次性使用医用口罩

挂耳式(非无菌)、绑带式(非无菌);17.5cm×9.5cm

江西美申科技发展有限公司

注册

8

医用外科口罩

挂耳式(非无菌)、绑带式(非无菌);17.5cm×9.5cm

江西美申科技发展有限公司

注册

9

一次性多功能手术解剖器(消融电极)

*

南昌华安众辉健康科技有限公司

注册

10

红外线额温枪

KWL-F01

上高县康维乐电子科技有限公司

延续

11

一次性使用导尿包

型号:硅胶导尿管包、乳胶导尿管包;

规格:6Fr8Fr10Fr12Fr14Fr16Fr18Fr20Fr22Fr24Fr26Fr28Fr30Fr

江西洪达医疗器械集团有限公司

延续

12

医用敷巾

型号:A型、B型、C型、D型;规格:*

江西3L医用制品集团股份有限公司

延续

13

医用棉签

8cm10cm12cm15cm18cm20cm22cm24cm25cm

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

14

医用棉球

型号:A型:灭菌、B型、未灭菌;

规格:大号、中号、小号。

南昌市福康医疗器械有限公司

延续

通讯地址:南昌市北京东路1566  邮编:330029    

电话:0791-88158031     

电子邮件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

特此公示。

江西省药品监督管理局

2021716

 

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