根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》（国令第650号），我局对以下企业申请第一类医疗器械产品备案进行了审查，并准予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。特此公告。附件：第一类药品器械产...

根据原国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定，经我局按程序进行现场检查，宁夏乐嘉医疗器材有限公司符合《医疗器械注册管理办法》的要求，发给《医疗器械注册证》。特此公告。附：宁夏回族自治区药...

根据国家药品监督管理局2019年第11号公告，2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品69个。我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品3个，均为无源产品，占境内第三类医疗器械...

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个。其中，境内第三类医疗器械产品69个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台1个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2019年1月...

受理号企业名称产品名称核查结论00A22000020180721中山市威尔顿电子科技有限公司盒式助听器减免现场00A22000020180732广州雅夫生物科技有限公司一次性使用内窥镜标本取物袋未通过00A22000020180914湛江市力讯科技有限...

根据原国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定，经我局按程序进行现场检查，拟核发宁夏乐嘉医疗器材有限公司《医疗器械注册证》，现予以公示，公示日期自2019年2月21日起至2019年3月6日止。请社会各...

根据原国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定，经我局按程序进行现场检查，宁夏佑安医疗器械有限公司符合《医疗器械注册管理办法》的要求，换发《医疗器械注册证》。特此公告。附：宁夏回族自治区药...

根据原国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定，经我局按程序进行现场检查，宁夏泉水药业有限公司符合《医疗器械注册管理办法》的要求，发给《医疗器械注册证》。特此公告。附：宁夏回族自治区药品监...

序号企业名称产品名称规格型号/包装规格受理号通知单编号通知时间备注1东莞博识生物科技有限公司D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁敏免疫法） 00106005201700972017-0012017年5月2日/2东莞博识生物科技有限公司D-二聚...