根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、变更、延续条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2021年4月...

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许...

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经注册人主动申请，拟依法注销山东万里红信息技术有限公司的一次性使用医用口罩（注册...

为贯彻落实省委、省政府关于政务服务实现“一网通办”、持续优化营商环境的要求部署，加快推进电子证照工作，提高行政审批信息化智能化水平，为企业提供更加高效便捷的服务，辽宁省药品监督管理局决定启用《...

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许...

按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销Allergan等3家企业以下3个产品的医疗器械注册证书：一、Allergan的1个产品：硅凝胶填充乳房植入体，注册证号：国械注进20183130332。二、长春白求恩医疗器械有...

2021年 第7号2021年一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品104项（具体产品见附件）。特此通告。附件：2021年一季度批准注册医疗器械产品目录上海市药品监督管理局2021年4月11日（公开范围：主动公...

按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销费森尤斯卡比健源（长沙）医疗科技有限公司的医疗器械生产许可证书和医疗器械注册证书。分别为生产许可证编号为湘食药监械生产...

根据《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法》，2021年3月，贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械7个，其中首次注册3个，延续注册4个。（具体产品信息见附表）  特此公告。 &en...