2021年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品333个，其中首次注册201个，延续注册132个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2021年7月批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx 广东省药品监督管理局20...

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销泰安京泰生物技术有限公司以下2个产品的医疗器械注册证书：幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），注册证号：国械注准20173404601；A群轮状病毒抗原检...

2021年 第20号上海贤太医疗科技有限公司向我局主动提出注销2款“电针治疗仪”《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定，对上海贤太医疗科技有限公司持有的注册证编号为...

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、延续条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2021年7月30日至8月5日止。请社会各界予以监督。...

新疆古纳斯维药科技有限公司消毒型医用超声耦合剂的第二类医疗器械注册证书有效期届满。根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械注册管理办法》等有关法律法规规定，经审定，决定注销新疆古纳斯维药科技有限公司消...

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业主动申请，省局同意对江西华清博恩生物科技有限公司1个医疗器械注册证书、江西轩宜智能技术有限公司1个医疗器械注册证书依法予以注销，具体情况如下：序号产品名称注册证...

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许...

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定，经审核，以下二类医疗器械产品符合注册、变更条件，拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示，公示期自2021年7月23日至7月29日止。请社会各界予以监督。...

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销成都博奥晶芯生物科技有限公司的注册证号：国械注准20163401827，产品名称：全自动化学发光免疫分析仪的医疗器械注册证书。特此公告。国家药监局2021年7月2...